Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Specialist za varnost zdravil
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo izkušenega specialista za varnost zdravil, ki bo odgovoren za spremljanje, analizo in zagotavljanje varnosti farmacevtskih izdelkov. Kandidat bo sodeloval z različnimi oddelki, vključno z raziskavami in razvojem, regulativnimi zadevami ter kliničnimi preskušanji, da bi zagotovil skladnost z zakonodajo in najboljše prakse v farmakovigilanci.
Glavne naloge vključujejo spremljanje neželenih učinkov zdravil, analizo podatkov o varnosti, pripravo poročil za regulativne organe in sodelovanje pri razvoju strategij za zmanjšanje tveganj. Specialist za varnost zdravil bo prav tako odgovoren za usposabljanje zaposlenih o farmakovigilanci in zagotavljanje, da so vsi procesi v skladu z mednarodnimi standardi.
Idealni kandidat ima izkušnje v farmakovigilanci, močno razumevanje farmacevtskih predpisov in sposobnost analitičnega razmišljanja. Prav tako mora biti sposoben učinkovitega komuniciranja s strokovnjaki iz različnih področij ter imeti izkušnje z uporabo farmakovigilančnih podatkovnih sistemov.
Če imate strast do zagotavljanja varnosti zdravil in želite prispevati k izboljšanju zdravja bolnikov, vas vabimo, da se pridružite naši ekipi.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Spremljanje in analiza neželenih učinkov zdravil.
- Priprava in oddaja poročil o varnosti zdravil regulativnim organom.
- Sodelovanje pri razvoju strategij za zmanjšanje tveganj.
- Usposabljanje zaposlenih o farmakovigilanci in varnosti zdravil.
- Zagotavljanje skladnosti s farmacevtskimi predpisi in standardi.
- Sodelovanje z raziskovalnimi in kliničnimi ekipami pri ocenjevanju varnosti zdravil.
- Uporaba farmakovigilančnih podatkovnih sistemov za analizo podatkov.
- Komunikacija z zdravstvenimi strokovnjaki in regulatornimi organi.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, medicine ali sorodnega področja.
- Izkušnje na področju farmakovigilance ali regulativnih zadev.
- Poznavanje mednarodnih farmacevtskih predpisov in standardov.
- Sposobnost analitičnega razmišljanja in reševanja problemov.
- Odlične komunikacijske in organizacijske sposobnosti.
- Izkušnje z uporabo farmakovigilančnih podatkovnih sistemov.
- Sposobnost dela v multidisciplinarnih ekipah.
- Poznavanje angleškega jezika na strokovni ravni.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kako bi ocenili tveganje novega zdravila na podlagi razpoložljivih podatkov?
- Katere ključne regulativne zahteve poznate na področju farmakovigilance?
- Kako bi ravnali v primeru resnega neželenega učinka zdravila?
- Katere metode uporabljate za analizo podatkov o varnosti zdravil?
- Kako bi usposobili ekipo o pomembnosti farmakovigilance?
- Kako se spopadate s pritiskom in rokovnimi omejitvami pri pripravi poročil?
- Ali imate izkušnje z uporabo farmakovigilančnih podatkovnih sistemov?
- Kako bi izboljšali procese farmakovigilance v podjetju?
